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第4章 解析单克隆抗体求首订（第2页）

什么是单抗？

单抗的全名叫单克隆抗体！

1975年分子生物学家gjf克勒和c米尔斯坦在自然杂交的基础上，将小鼠骨髓瘤细胞与经抗原免疫后的纯系小鼠b细胞融合，制备出了一种杂交瘤细胞。

这种杂交瘤细胞不仅具有在体内无限增殖的瘤细胞特性，同时还具有分泌和合成特异性抗体的特点。

而将这种杂交瘤作为单细胞进行培养，可形成单细胞系，即单克隆。

利用这种细胞群制备出来的特异性抗体，即单克隆抗体。

只要在接种和培养的过程中没有变异，这种抗体其结构、氨基酸顺序、特异性等都是一致的！

和之前化学合成的药物完全不一样，这是一种生物制药！

单克隆抗体问世以来，以其独有的特征已迅应用于癌症、免疫系统性疾病等诸多领域，单克隆抗体药物已经成为生物制药中最为重要的一类。

而gjf克勒和c米尔斯坦更是凭借着单克隆抗体，获得了1984年的诺贝尔医学奖。

6良这一次解析出来的，正是一种艾美赛珠单抗。

和普通的单抗药物不同，艾美赛珠单抗是一种人源化igg4双特异性抗体。

普通单抗药物结构左右对称，fab段抗原结合位点相同。

但艾美赛珠单抗，其抗体左右结构并不对称，两个fab段可变区分别有不同的抗原结合位点。

做个不太形象的比喻，普通单抗相当于两把手枪的燕双鹰，艾美赛珠单抗相当于手持加特林，肩抗rpg的燕双鹰。

可谓恐怖。

而艾美赛珠单抗对血友病的治疗机制更是简单。

血友病的病因就是因为先天遗传，体内缺乏关键凝血因子8。

导致凝血因子ix无法和凝血因子x结合，引起凝血功能障碍。

艾美赛珠单抗的作用，就是替代关键凝血因子8，将凝血因子ix和凝血因子x桥接在一起，让凝血过程绕过了关键凝血因子8。

没有凝血因子8，那就不要了，照样给你凝血！

或许艾美赛珠单抗这个名字比较绕口，但他还有另一个耳熟能详的名字。

舒友立乐！

6良在纸上飞快记录着舒友立乐的制备工艺。

相比化学合成的药物来说，单抗药物的生物加工过程和工艺更加复杂，涉及分子的结构、功能研究、细胞系开和下游纯化等过程。

单抗药物结构以及药物中杂质类型、含量的微小变化都可能对产品安全性和有效性产生显著影响。

在记录单抗制备工艺的时候，6良顺手将舒友立乐的药物专利申请书一起给写了。

他现在对专利申请这方面的流程越熟悉，因此写起专利申请书也是格外的麻溜。

在完成了药物专利申请书的撰写之后，6良仔细的检查了一遍，确认没有任何的问题，在网上将药物专利申请提交了上去。

现在专利完成了，就只剩下最后一件事情了。

那就是生产出一小批药物样品，用于试验。

6良拿出了手机，之前他生产二甲双胍的药物样品，都是直接找王东来，由王东来在工厂中帮忙生产药物样品。

但现在情况不同，在和王东来解除合同之后，药物样品准备自然是不可能再去找王东来。

这方面的事情，自然是要由新工厂的负责人来处理。

新工厂的负责人，6良倒是认识，当初在签合同的时候见过一面，是一个带着眼镜神色严肃的中年男人，两人之间也是相互留了个联系方式。

6良从通讯录里找到了一个名叫田立的联系方式，然后拨通了电话。